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在建設中GMP車間要注意的原則

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。 

  

  GMP車間淨化公司建設車間的四個基本原則:

  一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:

  1、保持車間正壓。

  2、材料與設備經清洗後方可進入車間。

  3、高效過濾器與結構不產生灰塵泄漏。

  4、人員經更衣換鞋、風淋後方可進入車間。

 

  二、不產生:不在車間產生任何灰塵,必須確保以下條件:

  1、GMP車間淨化公司體型人員應穿潔淨服方可進入車間

  2、不使用容易產生灰塵的材料與設備。

  3、不進行不必要的移動。

  4、不帶入無用品。

  三、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:

  1、車間盡量不暴露風管和管道。

  2、不使設備角和四周清潔困難。

  3、遵守標準化淨化工作程序。

  四、快速去除:快速去除車間內灰塵,必須做到以下幾點:

  1、增加換氣率。

  2、在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置。

  3、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上。

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